绝望的绿谷医药：“神药”竟只是测试版

　　来源：拇指药略

　　　6月9日，绿谷医药证实：已停止阿尔茨海默症药物甘露特钠胶囊的生产，并计划关闭相关办公和生产区域。停产期间，员工按上海市最低工资标准发放，社保公积金按正常缴纳。

　　上海职场圈有个传说：不要惹单位公司里一个月拿2690的。现在的绿谷就不好惹。

（网传甘露特钠断供原因）

　　在这之前，绿谷已经“将”了国家药监局一军。舆论场上，年初开始不少网友在社交媒体平台发布“971断货”的求助信息。5月份这些信息被媒体关注到后，绿谷借此好好传播了一通甘露特钠存在的必要性，想最后再扳回来。

　　但这些努力都无济于事。

　　甘露特钠这个品种来源很复杂，号称是中国海洋大学、中科院上海药物所和绿谷制药联合开发的。但实际绿谷负责生产和营销。中科院上海药物研究所负责研发。甘露特钠以海洋褐藻提取物为原料，治疗阿尔茨海默病。

　　阿尔茨海默病是医学界公认的难题，其发病机制复杂，病程漫长，是业内公认的研发黑洞。全球顶尖药企都在这一领域折戟。20多年来，全球仅有几款阿尔兹海默病新药获批上市，且大部分以改善症状为主。

　　“971”甘露特钠报批的时候，界正沉浸在浓浓的“超英赶美”气氛中。2015年以来的药审改革让新药的地位凸显出来，资本全力倾向医药研发。这时候出现一个全球绝无仅有的医药创碑，其地位自然可想而知。

　　971仍凭借政策支持和市场运作，创造了“上市23天销售额过亿”的神话。可谁能想到，

　　▌这神药竟然是测试版的

　　甘露特钠拿的是当时为数不多的“有条件上市”资质。这个后门是药监局开给临床急需品种的，主要针对国外已上市、国内还没批的药，为的是鼓励外企把新药好药第一时间供给中国。

　　默沙东的九价HPV疫苗，2018年时有条件方式在中国上市，从申请到批准，前后只花了8天。

　　甘露特钠也走这个“绿通”，就有点不合理了。但毕竟是上海药物所主持，面子还是要给的，国家药监局只是要求：上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，按时提交有关试验数据。

　　这个要求并不过分，所有走绿通的药物都一样。可偏偏绿谷还想搞特殊。

　　绿谷官方表述，971停产的主要原因是“药品注册证已到期，新的审批尚未通过”。从这个说法看，甘露特钠应当是上市后研究没过关，所以换不到新的批文。

　　表面看是药监局不给面子，其实是产品疗效不行。这台面下的话，绿谷没好意思讲出来。

　　不过绿谷这几天对外宣传：在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究，覆盖全国各地3300名患者。研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。

（甘露特钠最新NDA申请）

　　是真是假，现在谁也不知道。拇指君仿着鲁迅先生的笔法，写了一段《论神药971的倒掉》，重新演绎了一下这段故事：

　　“闻说这阿尔茨海默病的救星“971”终于显出颓势了，药监部门重审的声浪也日渐汹涌。我向来是盼着它倒掉的——非止于我，大约所有关心真相与病人福祉者，皆怀着如此心思罢。如今这“神药”渐渐显出颓势，自然是极好的；只是未曾料到，它竟也像那雷峰塔一般，内部已然蛀空，倒掉的时日怕是不远了罢。

　　当年绿谷制药的吕老板，原是保健品江湖里翻腾的健将，和另一个保健品传奇史老板同气连枝，卖过“灵芝宝”，贩过“双灵固本散”，凭着那伶俐手段，将多少老年人的钱囊掏得干净。这保健品王国渐渐筑得稳固，吕老板却又觑见了制药这一片更广阔、更堂皇的疆土。他大约觉得，保健品这“小乘”终究只能赚些小钱，唯有真药这“大乘”，方可渡他抵达那无量财富的彼岸罢。于是乎，绿谷制药便应运而生，吕老板摇身一变，成了医药巨擘。

　　至于那“971”的出世，则更像是一出精心排演的“神迹”。据称，这神药从发现到完成三期临床，前后不过九百余天，简直快过神仙点化。绿谷制药的实验室里，想必是日夜不辍，灯火通明，恍如仙境。研发者耿博士，顶着专家的光环，在顶级期刊上掷出论文，宛如投下一道神谕。一时间，媒体蜂拥，颂声四起，仿佛阿尔茨海默病这困扰人间的百年魔障，真要被这来自东方的蓝色小丸一举荡平了。国人翘首，病家垂泪，皆道是“神药”降世，福泽苍生。一时间，绿谷制药登时成了民族医药的图腾，吕老板的脸上也镀满了金光。

　　然而这金光之下，却有些不安分的“异端”在游动。饶毅教授，这位在京城里以耿直闻名的学者，竟不顾那颂圣的洪流，拍案而起。他直指耿博士论文中的疑窦，那语气斩钉截铁，如同要劈开笼罩在“971”之上的重重迷雾：“此等数据，逻辑不清，前后矛盾，何以服人？岂非欺世？”这声音初时微弱，如同投入沸水的一粒冰珠，旋即激起一片嗤笑与攻讦。有人斥其“不识大体”，有人骂他“抹黑国光”，甚至那无形的压力，亦如铅云般沉沉压来。

　　“神药”终究顶着争议，裹挟着“民族骄傲”的彩衣与“填补空白”的冠冕，在“有条件批准”下，冲进了市场。药价高昂，病家倾尽积蓄，满心虔诚地盼望着奇迹降临。然而，那神效却如同海市蜃楼，在无数双焦灼眼睛的注视下，渐渐变得缥缈难寻。大洋彼岸，FDA审评专家们对着那单薄的数据，摇着头，连连说着“Not Convinced”（无法信服）。国内学界，则陷入一片微妙的沉寂，多数人眼观鼻、鼻观心，仿佛对那悬在空中的巨大问号视而不见。

　　只有医保谈判桌上那艰难的拉锯，以及最终那不尽人意的价格，才隐隐透出几分“神药”根基的动摇——原来这“神药”，终究是靠着“有条件”的支架和“民族情结”的浮力，才勉强在云端立住脚的。

　　如今重审的号角吹响了，绿谷制药的股价，如同那雷峰塔顶剥落的砖石，簌簌地往下掉。吕老板那昔日保健品王国的旧账，也被重新翻检出来，摊在阳光下曝晒。那被精心描画的“制药巨擘”的金身，裂痕蜿蜒，露出了内里旧日的底色。耿博士的论文，在众目睽睽之下，愈发显得单薄无力，如同水中的倒影，一碰就要碎散。

　　“神药”的倒掉，大约是无可挽回的了。试看今日之域中，还有几人真心信它那“逆转认知”的神话？病家空耗的钱财与希望，学者被压抑的求真之声，监管仓促留下的疏漏之痕——这一切，终归要寻个落处。

　　当初，绿谷老板以“神药”为塔，压住了多少求真的愿望，封住了多少质疑的口舌。现在它倒掉了，大快人心的事，自然该有。听说玉皇山上有种奇石，磨碎了吃下去，能使人耳聪目明。现在那“神药”的残骸里，不知是否也能淘洗出一点真正的教训来？

　　倘若有朝一日，人们剥开那蓝色胶囊的外壳，细细检视内里，也许会发现，那里头蜷伏着的，并非什么起死回生的仙丹灵药，倒更像是一只从昔日保健品罐子里悄悄爬出来、又被镀上了一层金粉的旧时虫豸。

　　活该。